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日KD-金叉中//交叉點: 10604
週KD-死叉中//交叉點: 11151
月KD-死叉中//交叉點: 11061
期貨:自營 704
期貨:投信 -361
期貨:外資 -2,881
Call:自營 -28,615
Call:投信 -383
Call:外資 4,161
Put:自營 -3,498
Put:投信 0
Put:外資 10,521
========
周結10655

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加權 10676
台指 10617
外資 -82.085億
投信 +6.208億
自營 -13.441億
合計 -89.486億
成交 1189億
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OTC. -0.52%

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7/11新台幣兌美元匯率以30.481元作收,貶值7.8分
2018/07/11


7/11新台幣兌美元匯率以30.481元作收,貶值7.8分,成交金額5.27億美元。上午新台幣以30.460元開出,盤中最高30.430元,最低30.515元。

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《韓股》貿易戰陰影!韓失業率好轉無用、KOSPI照跌
2018/07/11


美國宣布新一波關稅清單,準備對2,000億美元的中國商品課稅,中美貿易戰煙硝瀰漫,市場焦慮不安,週三(11日)KOSPI指數下跌0.59%(13.54點),收在2,280.62點,連三漲止步。

南韓法人憂心忡忡,大舉賣超韓股1,900億韓圜。外資則買超310億韓圜

南韓失業情況略微好轉,六月份失業率為3.7%,較去年同期下跌0.1%。15~29歲的青年失業率為9%、較去年同期下滑1.4%。

汽車相關類股和科技股表現低迷,錦湖輪胎(Kumho Tire)走低2.17%收在6,310韓圜。現代汽車走低1.62%收在121,500韓圜。

三星電子下挫0.65%收在46,000韓圜。

SK海力士挫低0.57%收在86,800韓圜,該公司將在中國江蘇無錫設立晶圓代工廠。

南韓面板廠LG Display(LGD)上漲0.51%收在19,700韓圜。LGD準備赴中生產OLED,該公司宣布此案已獲中國當局同意,股價攀升。

雙龍汽車(Ssangyong Motor)走高4.74%收在4,750韓圜。雙龍汽車母公司Mahindra Group宣布,未來三、四年將斥資1.3兆韓圜投資雙龍汽車。

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《生醫股》智擎安能得癌症新藥8月起納入健保給付
2018/07/11

智擎 (4162) 癌症新藥安能得(ONIVYDE)獲健康保險署核准納入健保給付,自今年8月1日起生效。

智擎表示,本次安能得納入健保給付的評估依據主要為安能得全球第三期臨床試驗(NAPOLI-1),結果顯示接受過標準藥物gemcitabine療法失敗的胰腺癌病人,以安能得併用5-FU/LV療法治療後,相較於僅以5-FU/LV療法治療的病人,其整體存活期(overall survival)、疾病無惡化存活期(progression-free survival)與腫瘤反應率(overall response rate)在臨床統計學上,皆有顯著提高的效果,且不降低病患的生活品質。安能得已被歐洲癌症治療指引(ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015)與美國國家癌症指引(NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016)列為該病患群的標準療法

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證交所》大戶、散戶買股動起來,人數Q2同創萬點來新高
2018/07/11

第2季台股加權指數一度逼近今年第1季的11270的高點,雖然未能創高,但集中市場量能及流動性仍持續提升。根據台灣證券交易所,第2季成交值5億元以上大戶為1579人,較上季增加444人,成交值1到5億元的中實戶為12553人,較上季增加2875人,成交值在1億元以下則217萬3097人,都創萬點以來新高。

 台股6月7日指數為11261點,距離今年第1季高點僅有9點,今年第2季集中市場成交日均值為1457.61億元,較第1季1399.76億元,成長達8.8%,顯示台股熱度持續升溫。

 證交所統計第2季成交值5億元以上(所謂的大戶)自然人人數為1579人,較今年第1季增加444人,第2季成交值1億元至5億元的自然人人數為12553人,較第1季增加2875人,且第2季成交值在1億元以下人數為2173097人,較第1季增加10254人,創去年5月萬點來新高。

 今年第2季自然人占集中市場總成交值比重為62.05%,外資為24.65%,國內法人則為13.31%,投資人占集中市場總成交值比重相較第1季有升有降,但今年第2季整體市場買賣金額較第1季成長,以自然人成長金額最多,達19.71%;外資成交比重也成長6.66%,顯見當沖降稅延長後,市場量能及流動性顯著提升。

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矽晶圓供不應求 環球晶合晶獲利可望倍增
2018/07/11

半導體矽晶圓需求暢旺,供應商持續謹慎擴產,法人預期,今年與明年市場都可望維持供不應求態勢,環球晶圓 (6488) 與合晶 (6182) 今年獲利將可同步倍數成長。

法人指出,受惠人工智慧與物聯網發展趨勢,消費產品記憶體容量提升,資料中心不斷建置,邊緣運算數量成長,加上中國大陸新建半導體廠產能陸續開出,將帶動12吋矽晶圓需求成長。

車用電子、功率元件與感測器需求暢旺,也將驅動8吋矽晶圓需求同步成長,法人預期,在供應商持續謹慎擴產下,今年與明年矽晶圓市場都可望維持供不應求態勢。

其中,環球晶圓已有多位重要客戶開始簽訂2021年之後的供貨長約,也有策略客戶開始討論2021年至2025年的長約,以確保矽晶圓料源長期穩定供應。

法人預期,環球晶圓與合晶今年與明年獲利都可望逐年攀高,兩公司今年獲利將同步較去年倍數成長;其中,環球晶圓今年有機會賺進3個資本額,合晶今年每股純益將可逼近3元水準。


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《生醫股》穆拉德加捷為彌補虧損,擬減資15%
2018/07/11

穆拉德加捷 (4109) 股東常會決議通過辦理減資彌補虧損,減資比例約15%,每仟股減少約150股,該公司債權人如對前述減少資本之決議有異議者,請自即日起31日內(自民國107年7月11日起至107年8月11日止),檢附債權證明文件以書面方式親交或郵寄(以郵戳日為憑),高雄市三民區九如一路61號3樓,穆拉德加捷生技股份有限公司財務部收,逾期未表示異議者即視為無異議

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陸擬承認境外臨床數據,料加速境外新藥在大陸上市
2018/07/11

新浪財經報導,大陸國家藥品監督管理局昨(10)日發佈《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》,將承認境外臨床數據,加速境外新藥在中國大陸上市。指導原則中,對接受境外臨床試驗資料的適用範圍、基本原則、完整性要求、數據提交的技術要求及接受程度均給予明確表述。

上述《指導原則》中所涉及的境外臨床試驗數據,包括但不限於申請人透過藥品的境內外同步研發在境外獲得的創新藥臨床試驗數據;在境外展開仿製藥研發,具備完整可評價的生物等效性數據者,也可用於在中國大陸的藥品註冊申報。

據該《指導原則》要求,申請人應確保境外臨床試驗數據真實、完整、準確和可溯源,這是基本原則。其數據的產生過程,應符合國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)藥物臨床試驗品質管制規範(GCP)的相關要求;同時,申請人應確保境外臨床試驗設計科學,臨床試驗品質管制體系符合要求,數據統計分析準確、完整。

而有鑒於臨床試驗數據的完整性是接受註冊申請的基本要求,該《指導原則》亦明定在中國大陸申請註冊的產品,應提供境外所有臨床試驗數據,不得選擇性提供臨床試驗數據。

此外,該《指導原則》對於不同種類數據提交的要求進行了說明。在提交藥品註冊申請時,應依照《藥品註冊管理辦法》的申報數據要求整理匯總境內外各類臨床試驗,形成完整的臨床試驗數據包;提交的數據應該包括生物藥劑學、臨床藥理學、有效性和安全性數據數據;鼓勵採用通用技術檔案格式(CTD)提交。

本次《指導原則》並依據臨床試驗數據的品質,將接受臨床試驗數據分為完全接受、部分接受與不接受三種情況。完全接受的條件包括境外臨床試驗數據真實可靠,符合ICH GCP和藥品註冊檢查要求;境外臨床研究數據支援目標適應症的有效性和安全性評價;不存在影響有效性和安全性的種族敏感性因素。

而該《指導原則》亦提出,若數據存在影響有效性和/或安全性的種族敏感性因素,數據外推至中國人群的有效性和安全性評價存在較大的不確定性,則為部分接受。若數據存在重大問題,不能充分支援目標適應症的有效性和安全性評價的,則屬於不接受的範圍。另外,對於用於危重疾病、罕見病、兒科且缺乏有效治療手段的藥品註冊申請,屬於「部分接受」情形者,可有條件接受。

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