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竹風Tonyku:12.12日 量縮盤整三角收斂 蘋果下特斯拉上 生技漲低基期
竹風Tonyku
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新藥進入聽牌階段,藥華藥(6446)加速推動美國行銷布局
2017/12/19

藥華醫藥(6446)Ropeg(P1101)用於治療真性紅血球增生症(PV)已進入聽牌階段,近日公布的第三期臨床後續Conti-PV的臨床結果也達標。董事長詹青柳今(19)日表示,因應Ropeg未來在美國及亞洲國家上市,已著手強化行銷佈局,現也規劃ET(血小板增生症)的應用,目標明年向美國FDA提出三期臨床申請。

  近日公布的第三期臨床後續Conti-PV的臨床結果,不但皆達到預期療效指標,根據長期追蹤的Conti-PV臨床試驗結果更觀察到Ropeg具有獨特的調節疾病能力,證實Ropeg為PV患者提供了有價值且安全的第一線治療方式。

  藥華藥表示,歐洲夥伴AOP公司於今年2月23日向EMA提出P1101(商品名BESREMI)的新藥上市許可申請且進入審查階段,接下來將加速推動Ropeg治療PV新藥在美國及亞洲,包括日本、韓國、台灣及中國的上市規劃。詹青柳表示,明年將把重心放在加速推動美國市場的行銷布局,同時也會規劃Ropeg在ET的應用。

  執行長林國鐘表示,在美國,PV及ET病患通常是由基層醫療醫師或是由其轉診至血液腫瘤學家診斷出來,並由大型醫療中心的血液腫瘤學家給予治療。我們將率先與病友團隊、權威意見領袖建立良好互動,Ropeg將會成為治療PV的主流。

  在美國,目前使用第二線用藥Jakafi的PV病患約有4,500人,目前第一線用藥的PV病患約有85,000人,其中包括有近52,000人使用HU及超過13,000人使用傳統干擾素或Pegasys,未來P1101成功上市後,有機會可取代目前市面上的干擾素,成為早期治療的最佳選項成為第一個FDA核准的第一線用藥,並有潛力超越Jakafi銷售的倍數成長。

  藥華藥表示,目前我們有近10位經驗豐富的臨床醫師與顧問協助我們臨床法規的進展,將透過建立KOL提倡團隊,擴大並深化Ropeg的品牌認知,公司也在近期延攬Marija Sebastian博士擔任美國行銷副總,Dr. Sebastian過去曾在諾華領導MF及PV二線用藥Jakavi全球的行銷,未來將代表藥華藥與權威醫療團體互動,並統籌規劃Ropeg於美國及亞洲市場的行銷。

  此外,藥華藥也規劃擴大其他適應症,使Ropeg市場價值極大化,除應用在治療ET,在肝病部分,由於C肝同時有B型肝炎合併感染之病人在治療上仍有相當大的風險,未來Ropeg可應用在治療B/C型合併感染病患;此外,一般口服藥也較難治癒慢性B肝患者,未來Ropeg將可用於治療慢性B肝患者,尤其是治療E抗原及Core抗原陽性的慢性B肝患者。

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竹風Tonyku
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中裕浩鼎

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彭淮南20年 台灣挺過4次金融危機
2017/12/21

中央銀行總裁彭淮南任期到明年2月25日,總裁任期將長達20年,歷經4次金融危機、3次政黨輪替、4位總統、15任行政院長,台灣多少個重要時刻,彭淮南都扮演了重要角色。

1939年1月2日,出生新竹,中興大學經濟系畢業後,進入台灣銀行約6年,之後赴美32歲拿到明尼蘇達大學經濟碩士。

1971年,進入央行經濟研究處,一路升任至經研處長,在經研處任職時間長達18年。

1989年,出任央行外匯局局長,赴美國進行匯率談判,加強國際合作與炒手對抗。

1994年,升任中央銀行副總裁。

1997年7月,出任中國國際商業銀行董事長。

1998年2月25日,因華航大園空難,前央行總裁許遠東罹難,時任中國國際商業銀行董事長的彭淮南臨危受命,由時任總統的李登輝任命為央行總裁。

同年爆發亞洲金融風暴,由於外界對美元升值的預期強烈,法人搶進NDF,新台幣狂貶,央行於1998年5月25日禁止國內NDF(無本金交割遠期外匯)交易,阻絕炒作新台幣的管道,自此彭淮南外匯殺手稱號不脛而走。

2000年,時值網路泡沫化,加上台灣首次政黨輪替,民進黨籍總統參選人陳水扁當選,造成民眾搶買美元、賣新台幣,新台幣狂貶,彭淮南當時指示外匯局無限量供應美元,穩住新台幣匯價。同年,全球金融雜誌第一次給予彭淮南總裁A級評等。

2001年,美國爆發911恐怖攻擊事件,使得消費者信心受挫,美、歐、日主要央行紛紛寬鬆,央行罕見半年5度降息。?2004年,總統大選前突發319槍擊事件,國內金融市場大舉震盪,新台幣匯率重貶,央行捍衛匯市無限量供應美元,當天匯市爆出27.93億美元大量。

2005年3月,彭淮南提出具有彈性的匯率,正如柔軟的柳樹,當颱風來臨時就不會被折斷的柳樹理論,當匯率波動幅度擴大,可減輕外資大量進出衝擊。

2008年,因應全球金融海嘯,美國持續調降利率,加上同年3月,台灣再度經歷政黨輪替,中國國民黨籍總統參選人馬英九當選,兩岸政策題材發酵,總統大選後隔天熱錢大舉匯入,央行力穩新台幣匯價,當天匯市爆出50億美元的天量,並透過金管會放寬保險資金海外投資額度,藉由保險資金的匯出,緩解新台幣升值壓力。

2013年1月31日,彭淮南任期超越前總裁俞國華14年又339天的紀錄,成為任期最久的央行總裁。

2014年9月9日,國內禁止16年的NDF市場小幅開放,國銀海外分行可承作台幣NDF業務。

2015年5月27日,彭淮南會晤美國聯準會前主席柏南克時,直接向柏南克抗議:「你的QE(量化寬鬆)帶來很多副作用,讓我們很煎熬(suffer)。」

2016年9月29日,彭淮南於央行理監事會後記者會上首度表示:「我報告,這是我最後一項公職,也是我最後一個任期。」將於2018年2月25日任期屆滿後不再續任。

2017年10月25日,民進黨籍立委余宛如在立法院財政委員會質詢問,是否一輩子都不開放NDF?彭淮南說:「是,至少在我任內不會開放。」

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