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搶攻20億美元缺鐵性貧血治療市場

成立2年的巨生生醫,是工研院新創公司,專注於奈米藥物研究,開發出缺鐵性貧血治療之針劑型鐵劑,以單次注射及低過敏特性,積極搶攻缺鐵性貧血治療市場,力爭臺灣奈米藥物出海口。

巨生生醫力爭臺灣奈米藥物出海口 另開


撰文/李虎門

2000年左右,奈米科技在全球各地開始發展,其主因為人們對材料微小化的需求日漸升高,便開始運用物理切割、化學合成等,控制物品結構、形狀,來達到奈米尺寸。

隨後,許多科學家將奈米技術帶到各領域、涵蓋各項產業,包括社會大眾熟悉的電子、化學、能源、機械,甚至在生物、醫療、製藥都可看其蹤影。奈米技術與生醫領域的結合,也被視為奈米技術最具潛力的應用方向之一。

正因如此,國內政府也在2003年,推動了奈米國家型科技計畫,其中一項是由工研院執行奈米科技與生醫領域結合的項目。

2015年3月19日,工研院新創公司-巨生生醫舉行成立茶會,其團隊便是來自當時計畫所組成的專業人員,並以奈米藥物技術,開發出可應用在慢性腎病缺鐵性貧血治療的藥物。

為研究成果商業化
巨生生醫成軍

曾任工研院材料與化工研究所副所長、現為巨生生醫總經理王先知表示,巨生生醫成立的過程,可以說一路跟著奈米科技的進展。

在2000年以後,奈米科技成為全球追捧的技術,各產業爭相投入。當時工研院承接了奈米生醫國家型計畫,工研院材化所的王先知受邀加入,並成為這跨領域團隊的整合者。

研究團隊成型後,隨即投入氧化鐵奈米微粒的研究,也是國際上第一個應用在缺鐵性貧血症的氧化鐵奈米微粒產品。

然而,氧化鐵的奈米粒子是有重量的,必須將奈米粒子很均勻地製造、分散,因為針劑型藥物打入人體內時,奈米粒子不可沉澱。

「所以,奈米粒子的外層,是需要一個親水性,且可讓粒子分散的材料。」王先知說明這是團隊要克服的第一個難題。

其次,氧化鐵奈米微粒若要發展成臨床使用上的治療方式,必須證實其安全性。再者,王先知提到,「奈米藥物在2000年才有出現,且奈米藥物與其他藥物性質不同,所以表面性質變得很重要,也因此會額外要求表面性質的鑑定,這些都得另外準備。」

克服了這些問題後,到了2014年底,王先知說,「團隊認為,若開發出的成果無法商業化,是非常可惜的,而我們又是對這項產品最熟悉的團隊,因而決定將產品帶入市場,走上創業一途。」

奈米技術讓藥物持續穩定發揮藥效

許多傳統的藥物製劑都屬於「傾瀉(dump release) 系統」,意即患者在用藥以後,很快就被人體吸收,造成血液中藥物的濃度過高。更因為人體的代謝作用,藥物只能維持較短的時間,使得血液中或組織內的藥物濃度產生極大的變化。如此一來,患者不僅得不到較好的療效,更可能因此產生副作用。

然而,近10年來,隨著奈米技術的發展,其「微小化」的物理方法,被利用在生醫領域中,除可增加藥物到達特定部位外,還能以持續而穩定的速率發揮藥效。

王先知指出,公司旗下的奈米氧化鐵,就是一種磁性粒子。若磁性粒子無法製成20奈米以下,該粒子的超順磁性就無法展現,磁振照影儀(MRI)的顯影劑也就無法發揮作用。

「奈米氧化鐵也可用於臨床治療,因為奈米粒子含有鐵,易於人體肝臟吸收,進入肝臟以後,身體可視情況儲存鐵或是運送鐵的蛋白質,這些特質也是以前藥劑所做不到的。」她解釋。

因此,奈米技術在改變及改善各類藥物分子之藥物動力學、藥效學屬性方面,都為新型藥物和載體的開發提供了新穎的技術,並且可以解決傳統藥物和技術無法解決的難題。

>>本文節錄自《環球生技月刊》2017年9月號

巨生生醫力爭臺灣奈米藥物出海口 另開

   
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