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亞洲唯一自有毛細管電泳技術平台
兩岸核酸分析創新市場 光鼎佈局有成

文 / 吳靜芳
光鼎生技是亞洲唯一一家握有毛細管電泳核酸分析技術平台的分子檢測上游廠商,是國際分子檢測大廠Qiagen核心零件的代工廠。今年10月中,美國醣類分析試劑大廠ProZyme與光鼎簽署ODM合約,合作開發新一代氮基醣鏈N-glycans分析系統平台Gly-Q,將合作全球通路銷售。在台灣顯得低調的光鼎,自有品牌產品卻在中國市場迴響良好,今年是損益兩平轉捩點,也成了幾家中國檢測廠商意欲入股的對象。

坐落在新北市新店區遠東工業區一隅的光鼎生技,成立超過10年,鮮少曝光,是台灣少數分子檢測產業上游廠商,也是亞洲唯一一家毛細管電泳儀研發製造商,握有關鍵核酸偵測技術。

光鼎前身為美國毛細管電泳廠eGene為了成本控制而於2004年在台灣成立的海外生產基地,到2007年已掌握eGene九成的生產業務。

eGene於2007年被國際分子檢測大廠Qiagen以3.4億美元併購,然而,當時光鼎並不在Qiagen的併購考量內。光鼎總經理蔡守冠回顧說,當時公司雖有核心零件代工訂單,但對Qiagen整體而言,台灣沒有特別顯著的市場利基。

但迄今, 併購光鼎老東家的Qiagen目前仍將核心零件代工業務交予光鼎。

從生存轉捩點找出契機
「我們面臨了生存轉捩點,被逼著想出路。」蔡守冠指出,過往替eGene商品化生產的經驗,成為了光鼎轉型的重要養分。

由於eGene卡匣耗材有光學對焦功能,組裝數根光纖的重責大任非專業人員不能為之,其耗材製程複雜、組裝成本高、良率低,因此獲利空間有限。

有鑑於此,光鼎把光學對焦功能轉移至毛細管電泳儀器,並把高通量為改單通道,使得卡匣耗材製程相對簡單。

蔡守冠比喻:「甚至家庭代工都可以幫我們組裝,只要我們最後灌膠即可。」光鼎藉此為基礎改善,在2010年開發出新型毛細管電泳儀原型,2012年推出產品Qsep100。蔡守冠指出,現在光鼎產品價格是毛細管電泳業界最低,但是效能卻比舊代eGene產品有過之而無不及。

光鼎也正在研發全自動四通道核酸分析系統Qsep400,除了通量提高4倍,能於1小時內完成96孔盤的檢測外,並能納入雙色偵測、PCR模組以及溫控系統,能夠大幅提高準確性,擴增及分析功能可一次完成,提高實驗室自動化程度。

Qsep400計畫於今年年底將推出產品原型,由於市場尚無相似產品,有望在明年下半季挹注顯著營收。

獲國際醣類分析試劑大廠
ProZyme ODM合約
由於仍是Qiagen的核心零件代工廠商,新產品會不會與Qiagen產生競爭關係?蔡守冠表示,兩者有市場區隔,Qiagen主攻一次可跑12個樣本的高通量,光鼎則是從單通道開始,瞄準不需要高通量的學研單位實驗室,且全自動機台靈活度高,費用低,也可以與高通量互補。

蔡守冠指出, 壓低成本的關鍵除了單通道外,光鼎化繁為簡,摒棄傳統毛細管電泳「包山包海」的作法, 一次僅專注一種分子,如Qsep100主要用於分析DNA及RNA。

「毛細管電泳是PCR後端的片段分析,PCR試劑為費用低的簡單平台,後端分析工具若能微小化、便利化、便宜化,就有機會切入市場。」他解釋。

專注於不同的分子,就可以如八爪章魚般發展不同的分析平台,可尋求與不同分子試劑廠商合作,藉由自主技術客製化技術平台推廣儀器以及耗材。

如今年10月中, 美國醣類分析試劑大廠ProZyme與光鼎簽署ODM合約,ProZyme將使用光鼎專利毛細管電泳技術,合作開發新一代氮基醣鏈N-glycans分析系統平台Gly-Q,將透過ProZyme全球通路銷售。

過去, 由於毛細管電泳分析技術昂貴,醣類分析多倚靠高效液相層析(high performance liquid chromatography, HPLC),但光鼎開發出專注於醣類分析的毛細管電泳儀器,不僅儀器成本低於HPLC,耗費時間也比HPLC少。


(本文節錄自《環球生技月刊》2015年11月號)



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