犀利股神 群益槓桿交易開戶

6446藥華藥P1101 獲日本藥證susu

[閱文紀錄]4138 次讀取 本主題只有一頁 發表新文章 回覆該文章:::...
複製分享賺分潤說明

  預約作者
請  
收通知

發表時間 
轉貼

0

相關個股:美時(1795)、藥華藥(6446)、保瑞(6472)、台康生技(6589)

批踢踢實業坊›看板 Stock
作者Mountain14 (愛山的孩子)
看板Stock
標題[情報] 6446藥華藥P1101 獲日本藥證
時間Mon Mar 27 19:00:30 2023


1. 標題:6446 藥華藥P1101 獲日本藥證

2. 來源:櫃買中心重訊

3. 網址:https://reurl.cc/KMOQYM

4. 內文:

藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KK
公告BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)
獲日本厚生勞動省核准使用於成人真性紅血球增多症(PV)
(更新111.4.27重訊)

1.事實發生日:112/03/27
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)
3.用途:BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
 入累積研發費用):
 (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
   新藥研發之重大事件:
   本公司BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)針筒裝注射液劑500微克及250微克
  (BESREMi 500 mcg Syringe and 250 mcg Syringe for Subcutaneous Injection)
   獲日本厚生勞動省(MHLW)核准用於現有治療方式效果不足或不適用現有治療方式
   的成人真性紅血球增多症患者。
 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
   著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
   不適用。
 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意
   義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
   本公司之日本子公司正式啟動Ropeginterferon alfa-2b日本市場銷售業務,並依
   照規畫展開上市後在日本各地的行銷活動。
 (4)已投入之累積研發費用:
   考量未來市場行銷策略,保障公司及投資人權益,暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用
 (1)預計完成時間:不適用。
 (2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
 真性紅血球增多症(PV)為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,疾病進程可能由血液
 濃稠、脾臟腫大、引發血栓、中風危險,嚴重可演變為急性骨髓白血病(AML),影響
 病患存活與生活品質。
 根據市場研究,日本約有2萬名PV患者,臨床用藥包括愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)
 與Jakavi等。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 Ropeginterferon alfa-2b為本公司自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲歐
 盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症患
 者。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
 資人應審慎判斷謹慎投資。:


心得:

台灣之光6446

日本PV患者約2萬人,為僅次於美國單一國家之最大市場

下一個大目標,期待ET三期收案完成,進而取證!


--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.229.81.160 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1679914832.A.D01.html
※ 編輯: Mountain14 (36.229.81.160 臺灣), 03/27/2023 19:04:13
噓 game7416  : 還是保瑞比較香 03/27 19:13
→ lookinto  : 有助患者就值得讚許了 03/27 19:15
推 alwaysalone :

03/27 19:16

→ alwaysalone :

03/27 19:16

推 dch44dyw  : 大戶有人早知道...狂跌大戶狂撿 03/27 19:34
→ dch44dyw  : 看那買的分點 03/27 19:34
→ DieNuke   : 日本也開始有營收了 cc 空軍等著變燃料 03/27 19:41
推 CokeCake  : 要噴了嗎?看借券一直在增加 03/27 19:47
推 fujioqq   : 不是還在等TDR價格嗎@@ 現在就要噴 還沒上車R 03/27 19:52
→ p122607   : 外資持股率一直增,真的是人傻錢多 03/27 20:08
推 CZOM    : 不是要辦理海外現增gdr,我還在等價格誒.. 03/27 20:10
→ Riyar    : 法人還在空 不用想太多了 03/27 20:10
推 truelove356 : 台康生也有人低調撿 03/27 20:19
推 iamthebest08: 保瑞都已經超過藥華藥兩百多了 03/27 20:26
推 suge    : 日本藥證應該算是預期內的吧,早就反應了 03/27 20:41
→ suge    : 重點是營收 03/27 20:42
→ etop    : 該噴了吧 跟保瑞越差越遠 03/27 20:50
推 baseken   : 996446 03/27 21:26
推 ron19    : 借酗@堆、不知道演哪齣 03/27 22:37
推 eknbz    : 借券一堆? 合一表示: 03/27 22:51
→ eknbz    : 藥華藥至少還有四百多塊 反觀 03/27 22:52
推 chiy16   : 現只有6472保瑞+6446 真的可以買 1795最近都偷出貨 03/28 00:03

0


最新熱銷優惠

本主題只有一頁。
作者上一篇主題作者上一篇 作者下一篇作者下一篇主題

回上一頁回上一頁

回頁頂 回頁頂

聚財資訊股份有限公司 版權所有© wearn.com All Rights Reserved. TEL:02-82287755 商城客服時間:台北週一至週五9:00~12:00、13:00~18:00 [ 聯絡客服 ]