相關個股：智擎(4162)、合一(4743)、保瑞(6472)、逸達(6576)

批踢踢實業坊›看板 Stock
作者rayccccc (\GG/ \GG/ \GG/)
看板Stock
標題[新聞] 合一新藥 前進東南亞
時間Wed Feb 1 21:03:05 2023

原文標題：合一新藥 前進東南亞

原文連結：https://tinyurl.com/2ymgwn4k

發布時間：04:10 2023-02-01

記者署名：杜蕙蓉

原文內容：

中天集團董事長路孔明31日證實，合一（4743）旗下治糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」
，已通過新加坡健康科學局的藥品審核，成功插旗東協市場，這也是「速必一」首個以該
適應症進軍海外市場的灘頭堡，指標意義濃厚，目前集團已加碼布局美、歐和大陸市場。

合一總經理鄭志慧先前在法說會中表示，速必一前進東協，第一階段先鎖定新加坡、馬來
西亞、泰國，第二階段則瞄準越南、菲律賓、印尼與印度。

合一的「速必一」是依據台灣藥品製售證明申請市場准入進軍東南亞市場，在新加坡率先
報捷下，帶動31日股價上漲7.38％、收269元，成交量也放大至近1.3萬張。

利多連發的生技族群，新春開盤僅二天，已有安特羅和合一拿到藥證佳音，加上藥華藥日
本查廠過關，保瑞治胃食道逆流學名藥美國市場開賣，逸達、智擎臨床試驗亦報佳音，後
續還有全福乾眼症新藥三期臨床啟動、長佳智能轉上櫃，好采頭戲碼的接力賽，都激勵類
股成為盤面主流，吸引資金競逐。

合一目前在手產品共有五項新藥和一項醫材。其中，最受關注的速必一，2021年初已取得
台灣藥證上市開賣，此次也順利通過新加坡藥品審核，而大陸藥證註冊申請案，目前已補
足所有符合法規的所需文件，正等待審批的結果，是處於「等待中的關鍵期」。

另在美國市場布局方面，速必一是以傷口照護醫材通過FDA 510K認定，預計今年第一季可
取得出口許可對外銷售，後續將在紐澳、印度等國提出簡易申請。

而新藥部分，則依原計畫在2025年申請新藥查登。

心得/評論：

速必一ON101順利通過新加坡藥品審核，可望打入人口廣大的東南亞市場，提升營運動能。

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.25.77.194 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1675256588.A.BC3.html
噓 sam188321  : 早上的新聞了還發，饒過合一吧… 02/01 21:04
推 NEX4036   : 被洗掉了 哀 02/01 21:05
推 simo520   : 一千的一 02/01 21:06
→ CHOUHSIWEI : 合一的一是一根的一 02/01 21:06
推 zuzinajp  : 昨天發新聞今天大跌 利多早就反應 等中國藥證和授權實際 02/01 21:08
推 etop    : 崩崩 02/01 21:11
推 kmshy    : 新聞昨天不就有了 今天洗人明天噴高高 02/01 21:11
推 YU1225   : 壓回五日線 掛買了 坐等合一龍抬頭 02/01 21:11
→ baseken   : 99中天 02/01 21:11
推 mumuwei   : 三居哥勒 02/01 21:21
推 SimleToMe  : 一直套牢的一 02/01 21:24
推 ggirls   : 被洗掉了？ 02/01 21:26
→ ggirls   : 明天繼續往下洗？ 02/01 21:27
→ Noobungas  : 都開低跌了還想怎樣？ 02/01 21:42
推 swanc    : 昨日269，今日260，嗯…. 好棒棒xD 02/01 21:42
推 FANONE   : 滾 02/01 21:48
→ FANONE   : 派派勒？ 02/01 21:48
推 iamthebest08: 昨天那個PO合一的 今天就消失了 02/01 21:49
推 alfi2016  : 一起101喝咖啡 02/01 21:59
推 axsdcfvg2454: 哈哈哈 02/01 22:02
噓 Noobungas  : 明天應該還會更低 02/01 22:07
→ DieNuke   : 看營收了 02/01 23:51
推 flyingboy  : 賠錢仔真的很悲哀整天只會噓 02/02 08:43