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北極星解盲後,取證、解盲利多一波波接棒,生技中誰最有潛力?股市期皇后莊佳螢

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相關個股:美時(1795)、智擎(4162)、益得(6461)、保瑞(6472)、北極星藥業-KY(6550)

文章相關:台睿生技(6580)、安成(6610)


大家好

我是佳螢

台股受到【升息議題】影響之下

北極星藥業-KY(6550)9/21日停牌並召開重訊記者會

下午由董事長陳鴻文宣布肺間皮癌新藥三期解盲成功!

激勵今(22)日開盤跳空攻漲停,股價達215元,委買張數達26000張。

佳螢更是在經濟日報領先預告分享!


北極星藥業-KY(6550)21日宣布,旗下研發中治療肺間皮癌新藥(ADI-PEG20)

全球多國多中心三期臨床試驗結果,根據解盲數據結果顯示

其中主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(OS)與無惡化存活期Progression-fee suvivlP

到統計學上顯著意義,正式宣佈解盲成功。

北極星藥業表示,公司所研發的ADI-PEG 20在癌症治療上

有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法

而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。

ADI-PEG20是代謝療法廣效型癌症新藥

全球各大醫學中心針對各種癌症適應症的治療研究已經有數百論文發表

因此北極星藥業以AD I-PEG20 取得第一張FDA藥式成為合的癌症新藥,意義重大。

接下來公司會運用FDA授的快速審查資格積極加快請藥的時程

ADI-PEG20在肺間皮癌治療的成功只是為ADI-PEG20在癌症代謝療法的使用揭開序幕

後續肝癌三期試驗、軟組織瘤三期試驗、腦瘤2/3期試驗將持續進行

同時也會務實的開展相關代謝疾病適應症,如重度脂肪肝加上糖尿病的相關臨床試驗

目標讓ADI-PEG20成為代謝療法的首選用藥,讓更多的病人能夠受惠。

預期將有機會再走一波漲勢!

北極星的大漲也將帶領【生技族群】有表現機會!

其中新藥部分將是可留意的重點

【美時1795】

血癌藥九月初美國市場順利上市,九月營收及 3Q 營收獲利表現可期;

與比利時女性健康用藥大廠Mithra Pharmaceuticals, SA宣布

Mithra研發的新一代口服避孕用藥Estelle

已獲得台灣食品藥物管理署、及香港衛生署藥物辦公室之核可

並將以ALYSSA品牌名稱在亞洲市場行銷,美時將擁有台灣與香港之獨家經銷權

負責此一品牌產品在目標市場後續之上市銷售。

【保瑞6472】

與台睿生技(6580)共同宣布,兩公司將進行合作,由保瑞協助台睿CVM-1118口服癌症製劑之委託研發生產(CDMO)

CVM-1118為新一代的口服抗癌小分子藥物,抗癌效果強、安全性高、具有多重標靶之作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成(Vasculogenic mimicry, VM)之作用,可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉,目前已於美國與台灣先後完成第一期人體臨床試驗,正執行晚期肝癌與神經內分泌腫瘤之二期臨床試驗中。

2022年6月宣布,以1億9,573.5萬美元(約新台幣60億元)併購安成國際藥業公司,取得該公司100%股權。安成是由學名藥天王陳志明創立,已成功商業化具高度市場利基之特殊學名藥、及505B2新劑型藥,此次併購案將壯大保瑞CDMO(委託開發與生產)與經銷代理兩大營運事業,為集團挹注可觀營收與強大營運動能。

9月起可開始認列安成國際藥業的業績,其規模將高過於保瑞原本的業績

法人預期,隨著安成(6610)今年有三項新產品進入市場,預期將帶動保瑞第4季的營收呈倍數成長。

【智擎4162】

胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售暢旺,外界期待今年銷售達標進帳數千萬里程碑金;安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售持續推進,尤其是日本,過去兩年高速成長,今(2022)年預估仍有一至兩成增幅。歐洲市場也積極拓展,主力國家德國每年大概5~10%的成長力道

生技之中最有潛力接棒【北極星-KY】表現的會是誰?影片中分享給你!

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