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6547高端疫苗 動物試驗結果登國際知名期刊 有良好免疫原性、安全性及免疫偏向性

2020-11-19 經濟日報

高端疫苗(6547)與美國國家衛生研究院(NIH)及美國佐劑藥廠Dynavax共同合作開發的新冠肺炎疫苗,結果顯示疫苗有良好的免疫原性、安全性及免疫偏向性,動物試驗數據於18日正式發表在國際知名期刊《科學報告》(Scientific Reports)上。

《科學報告》為英國自然出版集團(NPG)旗下的線上開放獲取綜合自然科學期刊,為目前世界上最大的學術期刊,論文來自全球190個國家,且學術影響力大,世界百大名校如哈佛、牛津、清華大學都在《科學報告》上發表論文,期刊引用數在2019年更超過38萬次,名列全球排名第七名,另外讀者遍佈全球180國以上,每月約有2百萬人次造訪《科學報告》,期刊論文廣受各大媒體報導,包括《紐約時報》、《BBC》、《國家地理雜誌》等,並受如世衛、CDC等各大國際機構所重視。

高端新冠疫苗的抗原來自NIH的S-2P棘蛋白,與近期公佈免疫保護力達94.5%的Moderna都使用相同來源的抗原,兩者使用的技術平台不同,高端新冠疫苗採用傳統的次單位疫苗開發,而Moderna則採用最新mRNA疫苗平台技術開發,高端新冠疫苗並使用鋁鹽及Dynavax公司的CpG 1018做為佐劑,以增強S-2P棘蛋白抗原在體內誘發強效的免疫反應。

如今動物試驗結果顯示,疫苗可誘導動物體內產生優異的中和抗體效價,並對新冠病毒武漢株及歐洲株皆呈現免疫保護效力,疫苗在動物體內也呈現良好的安全耐受性,且具有Th1免疫偏向效果,可避免新冠病毒再次感染後造成疾病增強風險,正式數據論文經過嚴格的同儕審核後已發表在《科學報告》期刊上,為台灣第一篇關於新冠疫苗動物試驗結果的論文。

高端新冠疫苗經食藥署審核,在9月30日通過第一期臨床試驗計畫核准,收案45人並在台大醫院開始進行疫苗接種試驗,目前受試者狀況良好,並未出現任何嚴重副作用。高端並已獲得疾管署臨床一、二期試驗補助計畫經費達4.7億元,為業界最高,高端預計年底第一期試驗結果出爐並進一步申請第二期臨床試驗,同時與越南衛生部(MOH)轄下國家衛生暨流行病學研究所(NIHE)合作,將在台灣及越南兩地進行3,000人第二期臨床試驗,高端預計明年初啟動試驗,並在上半年完成試驗後申請緊急使用授權上市,高端規劃屆時疫苗產能可達1,000萬到2,000萬劑,可有效保障國人生命健康的安全。

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勞動基金代操七家投信得標 350億元台股資金蓄勢待發
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