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6598瑞磁 開發新冠+流感病毒試劑 向美申請EUA緊急使用授權,Q4與明年營運再添動能。

2020年9月15日

ABC-KY(6598)-瑞磁生技傳出已開發可同時檢測新冠病毒及流感病毒的試劑(CoV-2 Flu Plus),且已向美國FDA申請提交前的緊急使用授權(Pre-EUA submission)。

法人認為,瑞磁生技未來在新冠病毒及流感病毒盛行的秋冬季節,除原已分別取得美國FDA緊急使用授權的新冠病毒、及510K核准上市的呼吸道等檢測試劑外,將再新增Pooling Testing、及CoV-2 Flu Plus等二項新檢測試劑,將使相關系列產品線更趨多樣與完整,預估將能進一步提供美國當地醫療機構更高通量、較高效率及較低成本的不同產品選擇,為今年第四季及明年的營運成長再添動能。

瑞磁生技表示新開發的CoV-2 Flu Plus檢測試劑搭配自行開發的數位生物條碼及全自動檢測儀器MDx 3000,可同時檢測6項不同致病原,包括新冠病毒、A型流感病毒(3 subtypes- H1 seasonal、H1 2009 Pandemic及H3)、B型流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)等。

據統計全世界每年約5~10%的成年人及20~30%的兒童感染流感,流感的主要症狀包括發燒、咳嗽、頭痛、疲勞、肌肉疼痛、喉嚨痛及流鼻涕,與新冠肺炎的症狀極為相似,且老年人、幼兒及免疫力低與患有慢性疾病的人,是具有相當高感染風險的族群,每年約有3~500萬人因此感染重症,29~65萬人死於流感,顯見流感病毒的威力及其市場不亞於新冠病毒。

隨著流感季節的臨近,瑞磁生技CoV-2 Flu Plus這項新的檢測試劑尤為重要,因為感染SARS-CoV-2與流感病毒很難僅就患者外表的症狀來區分,醫療機構若使用瑞磁生技CoV-2 Flu Plus的試劑進行檢測,醫護人員只需進行一次測試就可以為患者提供正確的診斷及最有效的治療計畫。由於該項檢測試劑產品可同時診斷包含新冠病毒及流感病毒等6項不同的致病原,可說是結合了瑞磁生技的新冠病毒與呼吸道等二項檢測試劑優點的縮小版,因可進一步在秋冬季節減少醫療機構的檢測時間與成本,且目前在美國當地提出此類產品申請及取得EUA的業者甚少,因此預期未來在取得美國FDA緊急使用授權後,該項試劑銷售業績將更勝於目前的新冠病毒檢測試劑。

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6547高端疫苗與美Vaxess公司 共同開發新冠病毒+流感組合貼片疫苗

鉅亨網 2020.9.15

高端疫苗與美Vaxess公司 共同開發新冠病毒+流感組合貼片疫苗

高端疫苗 (6547-TW) 今 (15) 日宣布,與美國創新生技公司 Vaxess Technologies 合作,將透過 Vaxess 開發的 MIMIX 微針智能緩釋貼片系統,開發出新冠肺炎及四價季節性流感組合疫苗,後續將再啟動臨床試驗。

高端表示,MIMIX 貼片上有許多細微針狀物,可穩定溶解、緩釋出有效劑量的藥物,藉此達治療效果,此外,MIMIX 貼片可與多種抗原或化學分子相容,包括蛋白質,去活化病毒,mRNA,賀爾蒙及活病毒等。

高端指出,由於 MIMIX 微針貼片具有增強疫苗效力優勢,Vaxess 正在將高端開發的新冠疫苗與季節流感疫苗,組合成方便的新型貼片。

高端透過美國國衛院 (NIH NIAID) 及德州大學奧斯汀分校所開發的基因重組棘蛋白 (S-2P),來開發出新冠病毒疫苗,預計今年 9 月進入第一期人體臨床試驗;另外,新冠病毒疫苗將再結合 MIMIX 微針貼片技術,後續將於美國啟動新的臨床試驗。

Vaxess 首席執行官 Michael Schrader 表示,隨著新冠疫情蔓延,期盼結合高端的新冠疫苗、以及公司的季節流感疫苗貼片,開發出產品儲存穩定、易於應用、且有利鋪貨至全球的組合疫苗,產品目標是能同時預防兩種疾病。

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驚!全球最大疫苗藥廠說實話:武肺疫苗產量不樂觀2024年才足供全球

2020年9月15日 下午4:55

[新頭殼newtalk] 武漢肺炎疫苗,何時能量產並提供給全球人口使用?昨(14)日全球最大疫苗生產商(Serum Institute of India Pvt. Ltd.印度血清研究所 )接受訪問時表示,至2024年底武漢肺炎(COVID-19)疫苗才有辦法供應給全世界每個人。

Serum Institute執行長Adar Poonawalla於訪問中指出,因目前製藥廠疫苗生產速度還不夠快,若武漢肺炎(COVID-19)疫苗如麻疹、輪狀病毒一樣,每人均須接種兩劑,統計全球將需要150億劑疫苗。以此數據估算,疫苗生產得要花上4至5年的時間,才有辦法讓全世界每個人都能接種。

Adar Poonawalla的評估,讓許多人嚴重懷疑那些承諾下個月就可以有疫苗的政客說詞,也因為歐洲國家已開始對武漢肺炎下大量預購訂單,部份人士開始擔憂開發中國家是否無法馬上取得疫苗?

Adar Poonawalla更指出,他知道全球都期待可以樂觀看待疫苗開發,但目前許多藥廠的疫苗製作時間,真的遠遠超乎他們的能力範圍。

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蘋果新品發表會亮點 新款iPad Air採用5奈米,2330台積電大利多 3680家登

2020-09-16 經濟日報

蘋果於台北時間16日舉行線上新品發表會,執行長庫克一開始就開宗明義地說發表會將聚焦於Apple Watch與iPad等兩種產品,最後蘋果共發表兩款智慧手表、兩款iPad、以及兩種訂閱服務,

在蘋果持續進行發表會之際,蘋果股價震盪走低,盤中跌1%至114.24美元。但台積電ADR一路走揚,收漲6.65%至85.85美元,主因為蘋果新款iPad Air採用5奈米晶片,分析師認為新款iPad Air的定價將有利銷售,自然也是台積電5奈米製程的大利多,而且若川普政府把中芯國際納入貿易黑名單,台積電(2330)也將受惠。

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